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医療器機の登録

医療器械登録とは、法的手続きに従い、販売をまね、使用の医療器械の安全性、有効性を系統的な評価され、販売及び使用を同意するかどうかを決定するのプロセスである。それは国内医療器械登録と海外医療器械登録に分けられ、海外の医療器械が第一、第二種類にしても第三種類にしても全て北京国家食品薬品監督管理局に行って、申請する必要がある;国内の第一、第二種類の医療器械は当地の省又は市食品薬品管理局に申請し、第三種類のは国家食品薬品監督管理局に申請します。医療機器登録証明書は、医療機械製品の法的な身分証明書です。

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